Главная » 2015 » Февраль » 20 » Контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий
01:32
Контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий
Лабораторией по контролю было установлено проведение следующих действий:
Контроль качества лекарственного препарата до выдачи регистрационного удостоверения на лекарственные препараты включает в себя:
контроль качества лекарственного препарата во время процедуры выдачи разрешения на маркетинг для лекарственных средств, если это необходимо;контроль качества первой партии выпуска после регистрационного удостоверения на лекарственное средство была удовлетворена;контроль качества лекарственного препарата во время процедуры на изменение или продление разрешения на маркетинг, если это необходимо;обязательный контроль качества для каждой партии выпуска вакцин, сывороток и других продуктов, изготовленных из крови;многократный контроль качества на лекарственное средство, которое имеет пакетный выпуск сертификата производителя, сделанные отечественными производителями не применяются.
Или не в полной мере применить правила надлежащей производственной практики, и в других случаях.
Если это необходимо;многократный контроль качества на лекарственное средство, которое имеет пакетный выпуск сертификата производителя, сделанные отечественными производителями, так же не применяются, или не в полной мере применить правила надлежащей производственной практики, и н других случаях, если это необходимо;

Контроль качества после предоставления торговой лицензии и после маркетинга лекарственного препарата, а именно:
путем взятия случайных выборок;
путем тестирования качества чувствительных лекарственных препаратов;путем взятия случайных выборок;по решению выявленных проблем;обязательный контроль качества для каждой партии выпуска вакцин, сывороток и других продуктов, изготовленных из крови;для выпуска каждой партии импортированного лекарственного средства.
Контроль качества магистральных и галеновых лекарственных препаратов
Деятельность по оценке документации в ходе процедуры выдачи разрешения деятельности в отношении членства в Европейский Фармакопейный Комитет, а также в деятельности по обеспечению качества осуществляются в Национальной лаборатории контроля.

Контроль качества проводится по высокообразованные специалисты Национальной лаборатории контроля, которые работают с новейшими квалифицированных и калиброванного оборудования, с использованием сальдированных аналитических методов


При копировании материала, ссылка на сайт Промзнак.рф  является обязательной.


Формирование в Российской Федерации в качестве независимого регулятора отношений в сфере потребительского рынка общественной системы оценки качества товаров и услуг.
Просмотров: 392 | Добавил: PromZnak | Теги: контроль | Рейтинг: 4.5/2